品 牌:ThermoFisher
型 號(hào):Phadia 250
全自動(dòng)體外過敏原檢測(cè)系統(tǒng)Phadia250(ImmunoCAP系統(tǒng))能夠準(zhǔn)確出具定量特異性過敏原IgE抗體濃度,篩查過敏性疾病的過敏原,為臨床治療、過敏原規(guī)避、以及過敏進(jìn)程的判斷提供準(zhǔn)確的依據(jù)。
檢測(cè)系統(tǒng)被世界衛(wèi)生組織(WHO)、歐洲過敏及臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI)認(rèn)定為過敏原檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”,在國(guó)內(nèi)外頂級(jí)醫(yī)院被廣泛使用。ImmunoCAP系統(tǒng)是國(guó)際公認(rèn)的體外過敏原診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,是真正的全定量過敏原檢測(cè)系統(tǒng),可以檢測(cè)血清中IgE的真實(shí)含量,是最準(zhǔn)確的檢測(cè)系統(tǒng),與臨床判斷符合率最高。
全自動(dòng)體外過敏原檢測(cè)系統(tǒng)參數(shù)
1、用途:用于過敏原檢測(cè),血清過敏原IgE濃度測(cè)定。
2、基本要求:全自動(dòng)體外檢測(cè)人血清樣本中的過敏原IgE抗體。
3、測(cè)量項(xiàng)目要求: 各項(xiàng)特異性IgE檢測(cè)項(xiàng)目≥20項(xiàng)。
4、測(cè)量范圍要求: 特異性IgE檢測(cè)范圍:0.1-100kUA/L。
5、樣本用量要求: 測(cè)定每種IgE時(shí)樣本用量不高于50ul。
6、樣本類型:血清或血漿。
7、定標(biāo)間隔:≤28天,定標(biāo)濃度數(shù)量:≥6個(gè)定標(biāo)濃度。
8、特異性lgE檢測(cè)組合:需具備特異性lgE混合檢測(cè)試劑盒和特異性lgE單項(xiàng)檢測(cè)試劑盒的自由組合。
▲9、檢測(cè)原理:熒光免疫法。
▲10、檢測(cè)結(jié)果要求:單項(xiàng)特異性IgE檢測(cè)須滿足全定量的檢測(cè)需求。
▲11、最低檢出線(靈敏度)要求單項(xiàng)特異性IgE檢測(cè)最低下限須達(dá)到0.1kUA/L。
12、資質(zhì)認(rèn)證:具備CFDA/FDA、CE認(rèn)證。
13、應(yīng)達(dá)到實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)指標(biāo)、重點(diǎn)技術(shù)指標(biāo)、關(guān)鍵性技術(shù)指標(biāo)、報(bào)警及安全要求等。
14、特異性IgE混和項(xiàng)需具備:塵螨類、花粉類、霉菌類等不少于 7種獨(dú)立檢測(cè)試劑盒。特異性IgE單項(xiàng)需具備:煙曲霉、艾蒿、鏈格孢、動(dòng)物皮屑等不少于20種獨(dú)立單項(xiàng)檢測(cè)試劑盒。
15、可以根據(jù)臨床需求進(jìn)行混合或者單項(xiàng)的自由組合。
16、進(jìn)樣方式:可隨時(shí)放入樣本檢測(cè),無需等待。
17、沖洗、孵育、加樣在機(jī)自動(dòng)完成。
18、彩色液晶觸摸顯示屏≥10英寸,可存儲(chǔ)試劑位置≥150支,并具備冷藏功能。
19、外部接口:USB、以太網(wǎng)、 RS232,支持外接條形碼掃描器。
百德聲明
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